ARTOX 2% NA-HIJALURONAT INJ 40MG

Artox 2%
Natrijumova so hijaluronske kiseline 2,0% za intraartikularnu injekciju
OPIS PROIZVODA:
Artox 2% je sterilan, biorazgradiv, izotoničan gel za ubrizgavanje, za intraartikularnu upotrebu.
Artox 2% se sastoji od srednjeg lanca (1,0-1,5 x 106 Dalton) hijaluronske kiseline, dobijene iz
bakterija Streptococcus equi, koncentracije od 20 mg/ml u fiziološkom puferu.
Artox 2% karakterišu viskoelastična svojstva, što omogućava olakšavanje normalizacije viskoznosti
sinovijalne tečnosti prisutne u intraartikularnoj šupljini.
Svaka kutija sadrži jedan špric Artox 2% i Uputstvo za upotrebu. Komplet od dve nalepnice koje
pokazuju broj serije nalazi se u kutiji. Jednu od ovih nalepnica treba staviti u dosije pacijenta, a
drugu treba dati pacijentu kako bi se osigurala sledljivost.
SASTAV:
Natrijum hijaluronat (20 mg/ml), natrijum hlorid, natrijum dihidrogen fosfat dihidrat, dvobazni
natrijum fosfat dodekahidrat, VFI (voda za injekcije).
INDIKACIJE:
Artox 2% je zamena za sinovijalnu tečnost koja zahvaljujući viskoelastičnosti i svojstvu maziva,
unapređuje obnavljanje reoloških stanja zglobova, izmenjenih u degenerativnim ili
posttraumatskim uslovima.
Proizvod, poboljšavajući karakteristike sinovijalne tečnosti, vrši zaštitu zgloba, pomaže poboljšanju
funkcije zgloba i smanjenju simptoma bola.
Artox 2% deluje samo na zglob gde se ubrizgava, bez ikakvog sistemskog delovanja.
UPOZORENJA - PREDOSTROŽNOSTI ZA UPOTREBU:
ArtoX 2% je pogodan samo za intraartikularne injekcije i mora biti primenjen od lekara koji je
prošao određenu obuku za tehniku davanja intraartikularnih injekcija.
Pre upotrebe, proverite ispravnost šprica i datum isteka roka upotrebe. Ne koristite igle osim
navedenih. Proizvod se ne sme injektirati ukoliko je prisutna infekcija ili kod jako upaljenog zgloba.
Injektiranje se mora izbegavati u slučaju infekcija na mestu aplikacije ili upalnog stanja kože u
blizini injektiranja. Kako nije dostupno kliničko iskustvo o upotrebi hijaluronana kod dece, u ovim
slučajevima se ne preporučuje lečenje Artox-om 2%. Nakon intraartikularne injekcije, preporučuje
se da pacijent izbegava fizičke aktivnosti koje su stresne za zglobove a nastavlja normalne
aktivnosti nakon nekoliko dana.
Artox 2% je proizvod za jednokratnu upotrebu, kvalitet i sterilnost su zagarantovani samo ako je
špric neoštećen. Ostatak se mora baciti a ne ponovo upotrebiti ni nakon nove sterilizacije.
Ne koristite proizvod ako je pakovanje već otvoreno ili oštećeno. Upotrebljeni špric se mora
odmah baciti nakon upotrebe, bez obzira da li je sadržaj u potpunosti upotrebljen ili nije. Nakon
upotrebe, odložiti špric u skladu sa važećim nacionalnim propisima.
Ne koristiti ponovo: ponovna upotreba proizvoda može prouzrokovati ozbiljne infekcije.
INKOMPATIBILNOST:
Postoji inkompatibilnost između natrijum hijaluronata i kvaternernih amonijumovih jedinjenja, kao
što su rastvori benzalkonijum hlorida. Zbog toga bi trebalo izbeći kontakt između Artox-a 2% i ovih
supstanci.
NEŽELJENO DEJSTVO:
Moguće su neke privremene neželjene reakcije nakon injekcije Artox 2%, kao što su bol,
ukočenost, toplina, crvenilo ili otok. Ove sekundarne manifestacije mogu se ublažiti nanošenjem
leda na apliciranom mestu. Obično ti efekti nestaju nakon kratkog vremena. Ako simptomi potraju,
obratite se lekaru. Bilo koji drugi neželjeni efekti koji su u vezi sa injekcijom Artox 2%, treba
prijaviti lekaru.
NAČINI UPOTREBE:
Uklonite izliv iz zglobova pre injektiranja Artox-a 2%; za uklanjanje izliva i injekciju Artox 2%, mora
se koristiti ista igla. Uklonite zaštitnu kapicu šprica, sa posebnom pažnjom izbegavati kontakt sa
otvorom. Čvrsto zavrnite iglu prečnika između 18 i 22 g, za okvir Luer brave, sledeći uputstva u
nastavku. Pre injektiranja, mesto treba obraditi na odgovarajući način dezinfekcionim sredstvom.
Injektirajte Artox 2% koristeći aseptičnu tehniku. Injektirati samo u zglobnu šupljinu.
Preporučuje se izvođenje početnog ciklusa od 3 tretmana jednom nedeljno, uz mogućnost
nastavka terapije, prema medicinskim zahtevima.